对于肺癌患者术后是否辅助化疗一直存在异议,20世纪末总结的多数资料不支持肺癌完全切除术后辅助化疗,但是自从2003年ASCO会议上报告了第一个显示肺癌术后化疗能延长生存期的大规模III期临床试验(IALT)结果后,使人们对术后化疗有了新的认识。IALT(International adjuvant lung cancer trial)涉及全球33个国家148个中心的1867例肺癌患者,平均年龄59岁,其中男性80%,女性20%,鳞癌47%,腺癌40%,其他13%,I期36%,II期25%,III期39%;随机分为术后化疗组935例,单纯手术组932例,化疗方案采用顺铂加足叶乙甙或长春花碱或长春花碱酰胺或诺维本,分析结果显示术后化疗组患者的5年生存率和无疾病生存率均高于单纯手术组,5年生存率分别为44.5%与40.5%(P=0.03),5年无疾病生存率分别为39.4%与34.3%(P=0.003)。
2004年ASCO会议上加拿大的JBR.10和美国的CALGB9633两个随机试验支持术后化疗,加拿大的临床试验(JBR.10)将1994年~2001年完全切除的IB、 II期非小细胞肺癌482例随机分为化疗组和对照组, 化疗组采用NP方案(顺铂+诺维本)化疗4周期, 总生存期化疗组94个月, 对照组73个月, 5年生存率化疗组69%, 对照组54%, 有统计学差异(P=0.011), 这是第一个证实三代含顺铂方案能延长早期NSCLC生存期的随机试验。 美国的临床试验(CALGB9633)将1996~2003年完全切除的IB期非小细胞肺癌344例随机分为化疗组和对照组, 化疗采用TC方案(泰素+卡铂)4周期, 4年生存期化疗组71%, 对照组59%(P=0.035), 这是第一个证实三代含卡铂方案能改善早期NSCLC术后生存的随机试验。
上述循证医学证据导致了早期肺癌治疗模式的改变, 2004版非小细胞肺癌NCCN指南中首次确定术后辅助化疗在完全切除的Ib、 II和III期非小细胞肺癌中的地位, 我国肺癌专业委员会在2004年也达成初步共识: 除IA期、 支气管肺泡癌、 全肺切除、 PS≥2、 术后合并症和恢复慢外, 推荐非小细胞肺癌完全切除术后接受含铂两药方案辅助化疗, 疗程不超过4 周期。
(编辑:刘辉)











