阿瓦斯丁是首个以切断肿瘤细胞的血液供应而发挥作用的药物,已被批准用于治疗结直肠癌和肺癌。今年前3季度,阿瓦斯丁在美国市场创造了16.9亿美元的销售额。分析师们预计,如果阿瓦斯丁获准治疗晚期乳腺癌,其年销售额还可能增加13亿美元。
另一方面,在今年6月的美国临床肿瘤学年会上,有研究人员称,7.5毫克/公斤剂量的阿瓦斯丁治疗肺癌同样有效,且能减少副作用。但这项临床研究尚有局限性,研究者只对用药与未用药者进行比较,未能对比不同剂量的临床效果。如果这一结论能被更大规模的临床试验证实,对病人而言将是一大福音。遗憾的是,目前没有研究机构打算资助这项临床试验,所以低剂量阿瓦斯丁治疗将难以获得FDA批准,或许只有等待美国国立卫生研究院等政府机构的资助,或是只能被医生作为“标签外”用途。
FDA审查抗癌新药越来越严格。过去凡是对抗癌有效、使瘤体缩小、改善病人生活质量的药物一般都能获得批准,但现在已经有许多抗癌药上市,FDA希望用“延长病人生存期”的硬指标来审核抗癌药,这一审核原则是对的。新药上市价格很高,如果让病人和保险公司每年多掏5万美元(按每月花费用8000美元计)去支付并不能延长病人生命的药物,这种事恐怕只有药厂希望发生。
12月初,FDA在审查阿瓦斯丁时称,该药并不能提高乳腺癌妇女的生存率,且有严重副作用,甚至可能导致死亡,这番分析使阿瓦斯丁获得晚期乳腺癌适应症批准的前景蒙上一层阴影。











