[通用名]：注射用盐酸表柔比星（表阿霉素）

[英文名]：Epirubicin Hydrochloride for Injection

[吸收、分布、消除]
    肝肾功能正常的病人静脉注射表阿霉素50-150mg/m2后，广泛分布于组织中。药代动力学呈三房室模型－快速1其 和缓慢终末期，平均半衰期约40小时，本品主要代谢产物13－OH衍生物的血浆水平较低。表阿霉素主要在肝脏代谢，经胆汁消除。72小时内，40％的给药量由胆汁排出：48小时内。9－10％的给药量由尿排出。本品不通过血脑屏障。

[适应症]
    治疗恶性淋巴瘤、乳腺癌、软组织肉瘤、食道癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、黑色素瘤、结肠直肠癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、白血病。

[用法与用量]
常规剂量：表阿霉素单独用药时成人剂量为60-90mg/m2体表面积，静脉注射，3-5分钟内注入体内。根据病人血象可间隔21天重复使用。

高剂量：若单独使用表阿霉素治疗肺癌时，应按下述方案给药：
    未经治疗的小细胞肺癌120mg/m2体表面积／日，每三周一次。
    未经治疗的非小细胞肺癌（鲮状上皮细胞肺癌，大细胞肺癌或肺腺癌）：135mg/m2体表面积／日，每三周一次；或455mg/m2体表面积／日，每三周的第一、二、三天各一次。
    对因以往化疗、放疗、老年或骨髓造血功能不良的病人，可用小剂量（即常规剂量的60-75mg/m2体表面积）治疗。每个疗程的总量分2－3次使用。
    由于表阿霉素经肝胆系统排泄，故肝功能不全者应减量，以免蓄积中毒。中度肝功能受损患者（胆红素1.4-3mg/100ml或BPS滞留量9-15%），药量应减少50％，重度肝功能受损者（胆红素>3mg/100ml或BPS滞留量>15%），药量应减少75％。
    中度肾功能受损者无需减少剂量，因为仅少量的 药物经肾脏排出。

用法
为静脉给药。
    建议先注入生理盐水检查输液管及注射针头确实在静脉内之后，在经此通畅的输液管给药。这一方法可减少药物外溢的危险，并确保给药后静脉用盐水冲洗。表阿霉素注射时溢出会造成组织的严重损伤甚至坏死。小静脉注射或反复注射同一血管会造成静脉硬化。
    表阿霉素不可与肝素混合，因为二者化学性质不配伍，在一定浓度时会发生沉淀反应。
    表阿霉素可与其他抗肿瘤药物合用，但表阿霉素用量应减低，不应在同一注射器中混合药物。

[不良反应]
    除骨髓抑制和心脏毒性的副作用外，还有以下几种不良反应：
    脱发，60-90%的病列可发生，一般可逆；男性有胡须生长受抑。
粘膜炎，用药的第5-10天出现，通常发生在舌侧及舌下粘膜。
    高热
    肠胃功能紊乱、寒颤、荨麻疹等过敏反应。

[禁忌症]
    禁用于因用化疗或放疗而造成明显骨髓抑制的病人、已用过大剂量蒽环类药物（如阿霉素或柔红霉素）的病人，以及近期或即往有心脏受损病史的病人。

[包装规格]10mg/瓶

[有效期]暂定二年

[批准文号]国药准字X19990280号`